| Essais Cliniques |
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Inécalcitol-CT1Premier essai clinique réalisé avec l’inécalcitol par voie orale. L’inécalcitol a été administré par voie orale jusqu’à 320 microgrammes, dans le cadre d’une étude de phase 1, randomisée, en double-aveugle, contre placebo sur 54 volontaires sains. Aucun effet secondaire n’a été observé. En particulier, aucune hypercalcémie ni élévation du niveau de calcium dans les urines ne sont apparues, ces perturbations du métabolisme calcique étant les manifestations spécifiques habituelles de la toxicité des dérivés synthétiques ou naturels de la vitamine D. Cette observation est cohérente avec la faible toxicité de l’inécalcitol démontrée dans les études pré-cliniques qui l’ont comparé au calcitriol, le métabolite naturel actif de la vitamine D3. Inécalcitol-CT2Essai de phase 2 dont l’objectif principal est de déterminer la dose maximale tolérée de l’inécalcitol en association avec le Taxotère® chez des malades atteints d’un cancer de la prostate hormono-résistant. Cet essai a débuté en novembre 2007 et se déroule à Paris à l’hôpital Georges Pompidou et à l’Institut Curie dans les services d’oncologie médicale. |